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1. CAR-T療法是什么？需要注意哪些？

CAR-T療法是什么？需要注意哪些？

什么是CAR-T療法？

CAR-T療法就是嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法，英文全/稱Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy。這是一種治療腫瘤的新型精準(zhǔn)靶向療法，近幾年通過優(yōu)化改良在臨床腫瘤治療上取得很好的效果，是一種非常有前景的，能夠精準(zhǔn)、快速、高效，且有可能治愈癌癥的新型腫瘤免疫治療方法。

T細(xì)胞也叫T淋巴細(xì)胞，是人體白細(xì)胞的一種，來源于骨髓造血干細(xì)胞，在胸腺中成熟，然后移居到人體血液、淋巴和周圍組織器官，發(fā)揮免疫功能。其作用相當(dāng)于人體內(nèi)的“戰(zhàn)士”，能夠抵御和消滅“敵人”如感染、腫瘤、外來異物等。

在實(shí)驗(yàn)室，技術(shù)人員通過基因工程技術(shù)，將T細(xì)胞激活，并裝上定位導(dǎo)航裝置CAR（腫瘤嵌合抗原受體），將T細(xì)胞這個普通“戰(zhàn)士”改造成“超級戰(zhàn)士”，即CAR-T細(xì)胞，他利用其“定位導(dǎo)航裝置”CAR，專門識別體內(nèi)腫瘤細(xì)胞，并通過免疫作用釋放大量的多種效應(yīng)因子，它們能高效地殺滅腫瘤細(xì)胞，從而達(dá)到治療惡性腫瘤的目的。

本內(nèi)容由北京博仁醫(yī)院 兒童血液科 副主任醫(yī)師 潘靜審核

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CAR-T是chimeric antigen receptor T-cell immunotherapy的簡稱，中文意思是嵌合T細(xì)胞抗原受體T細(xì)胞療法。這是近幾年興起的一種癌癥免疫學(xué)療法，已經(jīng)在白血病等癌癥中表現(xiàn)出非常好的效果。

細(xì)胞在復(fù)制過程中會發(fā)生突變，DNA收到外界環(huán)境的影響也會突變，基因突變的細(xì)胞有發(fā)展成癌細(xì)胞的可能。另一方面，身體的免疫系統(tǒng)起到一個監(jiān)督的作用，發(fā)現(xiàn)癌細(xì)胞就把它們扼殺于萌芽狀態(tài)。于是這里就有一個問題，那就是為什么癌癥患者的免疫細(xì)胞不把他的癌細(xì)胞殺死呢？

免疫系統(tǒng)主要通過T細(xì)胞和自然殺傷細(xì)胞來殺死癌細(xì)胞。T細(xì)胞靠細(xì)胞膜表面的特異的抗原來識別癌細(xì)胞，但由于種種原因，有些癌細(xì)胞逃過了T細(xì)胞的識別，這樣就能逍遙法外了。

針對這種情況，人們從癌細(xì)胞表面選擇特定的抗原，做出針對它的基因工程抗體，再把這種抗體和T細(xì)胞抗原融合，幫助T細(xì)胞重新識別癌細(xì)胞，這樣就可以把癌細(xì)胞殺死了。

CAR-T療法目前在血液系統(tǒng)惡性腫瘤中的效果比較好，對于實(shí)體瘤還不太理想，不過科學(xué)家們也在逐漸探索，改進(jìn)。

近一兩年，免疫療法的研究如火如荼，尤其是癌癥治療領(lǐng)域，免疫治療取得了重大的突破，為許多晚期病人帶來新的希望。一提到免疫治療，大家必然想到PD-1/PDL1，想到O藥，K藥，其實(shí)PD-1/PDL1僅僅是免疫治療中的佼佼者而已.如果免疫治療代表一個完整的人，那么PD-1/PDL1代表著左膀，其治療腫瘤的機(jī)制是解除腫瘤細(xì)胞對免疫細(xì)胞的抑制,而免疫細(xì)胞療法則代表著右臂。免疫細(xì)胞分很多種，腫瘤的免疫細(xì)胞治療也包括了不同的種類，主要有兩大類：一類是以CIK、DC-CIK、NK等為代表的非特異性老技術(shù)，一類是以CAR-T、TCR-T為代表的需要體外基因改造的特異性新技術(shù)。

CAR-T療法的全稱是嵌合抗原受體T細(xì)胞療法，其作用機(jī)理是直接采取患者的外周血，分離出其中的T淋巴細(xì)胞，將它們在體外進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室培養(yǎng)改造，裝載上具有識別腫瘤抗原的受體及共刺激分子，體外擴(kuò)增后再回輸?shù)交颊唧w內(nèi)，從而識別并攻擊自身的腫瘤細(xì)胞。CAR-T細(xì)胞的生產(chǎn)過程并不容易，目前普遍使用的是利用重組病毒作為載體，對T細(xì)胞進(jìn)行基因重編程。不過這個過程漫長且成本高昂。

CAR-T主要針對血液疾病，在2014年美國血液學(xué)會年會報道了CAR-T細(xì)胞治療在急性淋巴細(xì)胞白血病中取得了顯著療效。2017年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)CAR-T上市,諾華的Kymriah率先獲批上市，其適應(yīng)癥是兒童和年輕成人急性淋巴細(xì)胞白血病（ALL）。而目前獲批上市的兩款CAR-T療法，主要是治療B細(xì)胞前急性淋巴細(xì)胞白血病及復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤的成人患者。CAR-T細(xì)胞免疫療法已經(jīng)證實(shí)在上述血液腫瘤的治療中體現(xiàn)了良好的靶向性、殺傷性和持久性。不過，免疫細(xì)胞療法對實(shí)體瘤，比如肝癌、胃癌、腸癌等未獲得任何突破。

在臨床試驗(yàn)中，細(xì)胞療法難以進(jìn)入致密的實(shí)體瘤，而且最常見的不良反應(yīng)有細(xì)胞因子釋放綜合征（CRS）、脫靶效應(yīng)、神經(jīng)毒性、過敏反應(yīng)、移植物抗宿主病、腫瘤溶解綜合征等。其中最嚴(yán)重的是細(xì)胞因子釋放綜合征，是一種致命的失控的全身炎癥反應(yīng)。

從目前的數(shù)據(jù)看，CAR-T的短期數(shù)據(jù)很好，但很快會復(fù)發(fā)。大多數(shù)的CAR-T針對的是CD19這個抗原，CD19只表達(dá)在B淋巴細(xì)胞上，所以它能夠殺B淋巴細(xì)胞衍生出的急性淋巴細(xì)胞白血病和非霍奇金淋巴瘤。但從臨床試驗(yàn)來看，CAR-T對于其他腫瘤是完全無能為力的，尤其是實(shí)體瘤。

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